设备维修副主管
6000-8000元
东营 大专
山东亦度生物技术有限公司
1、负责所有自动化控制系统开发、改造优化.负责建立和完善计算机化系统体系和各项设备管理制度,确保符合GMP的要求,同时,监督文件和流程的落实,保障设备管理工作高效、有序开展。
2、协助新增设备设施的选型与购置工作,参与设备URS(用户需求说明)审核、技术交流等项目环节,确保新增设备满足公司生产需求及相关标准,负责或参与新生产线、新设施的设备规划与引入项目,关注行业新技术、新设备发展动态,评估其适用性并提出引进建议。
3、协助完成设备相关的确认与验证工作,确保验证状态持续有效。
4、计算机化系统清单和系统编号管理规程执行工作,并维护计算机化系统清单,
5、负责计算机化系统数据备份评估和数据、系统恢复测试工作。
6、负责计算机化系统相关的变更、CAPA等工作,
7、负责自控相关的培训和文件管理工作。
8、监督与指导:工艺设备控制系统的运行、数据维护、系统升级及维护。
9、完善公司设备部团队,保障设备管理合规性、设备运行稳定性、费用支出合理性。
10、参与公司审计迎检工作,负责提供设备部相关资料并进行解释;针对审计中发现的缺陷项,组织整改工作并跟踪落实。
11、负责系统灾难性恢复、数据备份、数据加密等工作,确保数据真实有效性。
12、带领团队不断学习设备管理的前沿知识,做好相关人才培养工作,完善公司设备部团队,保障设备管理合规性、设备运行稳定性、费用支出合理性。
13、完成领导安排的其他相关工作任务,积极配合公司整体运营目标的实现。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕