内部质量管理工作：

1、各部门所需要的质量表单打印、发放、整理、收回。

2、各部门的质量文件起草、审核、签发、作废、登记。

3、内审和管理评审的计划、带头执行等。

4、中试、生产项目资料的回收、整理、修改、归档。

5、原辅料报告单、成品报告单的出具，发放，扫描沟通各部门汇报检测数据。

6、生产研发项目内容沟通，整理，检测条件、到货取样、检测指标确认。

7、生产包装跟踪，确认。

外部迎审工作：

1、统计整理客户订单时间线，整理批次、数量、COA指标、生产日期线编辑。

2、外审工作分配、跟踪、审查。

3、外审迎接答题，及不合格项整改、跟踪、复盘。

4、其他各种临时性问题回答，资料准备。

分析室工作：

1、每日试剂试液配制。

2、化验室试剂使用登记、各种标签打印制作、张贴，各种仪器使用记录。

3、每日分析室卫生清洁包括试剂试液整理归位、工器具清洗、环境卫生打扫。

4、生产车间、研发小试、中试样品检测，并写原始记录。

5、中控品的样品平均测

6、成品的检测

7、污水检测

8、原料检测

9、样品稳定性测试

非检测分析工作：

1、针对不同客户外审的要求。

2、原辅料、成品、中控品的数据统计。

3、各个检测项目的工艺规程的起草，制定，确认。

4、检测记录及报告单的整理，归档。