岗位职责:
1. 全面负责公司眼科项目临床试验项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等;
2. 根据项目需要负责外包公司(CRO、SMO 等)和技术供应商的评估、筛选、合同签订、后续管理等;
3. 管理CRO等第三方机构,有效推进临床研究项目;
4. 准确把握各中心临床研究进度,识别临床研究执行过程中的关键点和风险,并制定相应的解决方案和风险管理计划,有效把控临床试验的进度和质量;
5. 负责临床试验设计,组织撰写临床试验方案、临床研究总结报告等资料;
6. 负责公司眼科新药项目临床部分的申报资料和撰写工作;
7. KOL的日常沟通交流。
任职资格:
1. MD,眼科医生背景;
2. 英文沟通流畅;
3. 有眼科项目(眼底疾病优先)的申报经验,有临床管理经验者优先;
4. 拥有丰富的眼科项目临床试验设计和执行经验,熟悉IND, 临床一到三期全过程。
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