岗位职责：

1. 项目全周期管理：

负责从项目规划、设计管理（重点审核GMP合规性、洁净车间布局、工艺流）、招标采购、施工建设、设备安装调试、系统验证（IQ/OQ/PQ）支持到最终竣工验收、交付使用的全过程管理。

制定并严格执行详细的项目主计划、预算、进度表、质量计划、安全管理计划。

2. 专业工程管理（核心）：

土建管理： 监督厂房主体结构、外墙、地面（尤其是洁净区高要求地坪）、防水等施工质量与进度。

机电与关键系统管理 (重中之重)：

暖通空调 (HVAC)： 深刻理解并监督洁净空调系统（温湿度、压差、换气次数、粒子控制）的设计与施工，确保满足不同洁净等级（如ISO 5/7/8级）要求。

工艺管道： 管理纯化水（PW）、注射用水（WFI）、压缩空气、工艺气体等系统的安装、焊接（如自动轨道焊）、钝化、清洗与测试，确保材质与施工符合GMP和产品工艺要求。

电气与自控： 监督电力供应（含备用电源）、照明（洁净区专用）、建筑管理系统（BMS）、楼宇自控系统（BAS）等的安装调试，满足生产设备运行及环境监控需求。

洁净室装修： 管理彩钢板隔断、吊顶、高效过滤器安装、密封等施工质量，确保气密性和洁净度。

3. GMP合规性与验证支持：

确保项目设计、选材、施工全过程符合中国GMP、FDA cGMP 或 其他目标市场法规对厂房设施的基础要求。

深度参与厂房及设施的确认与验证 (C&Q) 过程，协调施工方、供应商与内部质量部（QA）、验证团队紧密合作，为设施/系统的IQ（安装确认）、OQ（运行确认）提供必要支持，确保顺利通过PQ（性能确认）。

4. 内部协同与需求管理：

核心对接： 作为工程项目与内部核心部门（研发、生产、工艺、质量保证QA、质量控制QC、法规注册） 的主要接口人。

需求转化： 准确理解产品生产工艺、环境控制、实验室布局、仓储物流等需求，并将其有效转化为工程语言和设计要求，确保厂房设施满足实际生产运营和未来扩展需要。

变更控制： 管理项目过程中的变更，评估其对GMP合规性、成本、进度的影响，并协调内部审批。

5. 外部资源协调与管控：

管理设计院、总包/分包商、监理公司、设备供应商、验证服务商等外部合作方。

严格控制合同执行、工程质量和成本，审核工程签证和付款。

具备强大的现场领导力和魄力，有效管理施工队伍，解决现场复杂问题与冲突，确保安全、文明施工，保障项目按既定目标推进。

6. 风险管理与报告：

识别项目风险（技术、合规、安全、进度、成本等），制定预案并有效管控。

定期向管理层汇报项目进展、关键节点、风险及应对措施、预算执行情况。

岗位要求：

1. 教育背景： 大专及以上学历，土木工程、机电工程、工程管理、制药工程或相关专业。

2. 工作经验：

必备经验： 拥有 8年及以上 中大型工业厂房（制药、生物制品、医疗器械或电子半导体等高要求行业经验为刚性要求）的完整项目管理经验，至少独立负责过2个以上 包含 洁净车间（万级/十万级） 和 关键工艺系统（HVAC, 纯水, 工艺气体） 的建设项目。

行业知识： 深刻理解医疗器械/制药行业GMP规范对厂房、设施、环境的核心要求，熟悉厂房验证的基本流程和原则。

3. 专业知识与技能：

扎实的土建、机电（强电、弱电、暖通、给排水）专业知识，能熟练阅读各类工程图纸，精通施工工艺和技术规范。

熟悉洁净厂房的设计、施工及验收标准（如GB 50073, ISO 14644, GMP附录）。

了解关键工艺系统（纯水、洁净空调、工艺气体）的原理、构成及安装调试要点。

精通项目管理知识体系（如PMP），熟练运用Project等项目管理软件及CAD看图软件。

4. 核心能力：

卓越的领导力与执行力： 目标导向，决策果断，能强力驱动项目团队（内部和外部）达成目标。

强大的现场管控与冲突解决能力： 气场强大，原则性强，能有效驾驭复杂施工现场环境，管理众多施工方，处理突发紧急事件和纠纷，确保项目秩序和进度。

出色的沟通协调能力： 优秀的跨部门沟通协调能力（尤其与研发、生产、质量部门），能清晰传递技术要求和项目信息；具备与外部合作方高效谈判和协调的技巧。

高度的合规意识与质量敏感度： 深刻理解合规性对项目成功的关键性，对工程质量有极致追求。

优秀的成本控制与风险管理能力。

强大的抗压能力与责任心： 能适应高强度、快节奏、高要求的工作环境。

5. 证书要求（优先）：

一级/二级建造师执业资格证书（建筑、机电专业）。

PMP项目管理专业人士资格认证。

安全员B证。