工作内容：
1、负责生物药制剂的处方筛选、工艺优化及放大生产；
2、负责冻干工艺开发，包括冻干曲线设计(预冻、升华干燥、解析干燥)、处方中保护剂/稳定剂筛选、关键参数(塌陷温度、共晶点)测定；
3、解决制剂开发、中试生产等过程中出现的问题；
4、衔接研发、中试与商业化生产，完成技术转移，制定SOP和工艺控制策略；
5、根据ICH指导原则设计稳定性研究方案，并进行数据分析；
6、注册资料的撰写；
7、公司安排的其他任务。
任职要求
1、药学、制药工程、工业制剂等专业，硕士及以上学历，对制剂开发有一定理解，有生物药制剂经验优先。
2、熟悉冻干工艺开发流程，能够独立操作冻干机，了解无菌操作；
3、能够通过 DOE 优化工艺，熟悉JMP/Minitab等软件的使用；
4、具备较强的跨部门沟通能力，协作推动项目进度。
衔接研发、中试与商业化生产
5、具有 IND 申报经验优先。