一、岗位职责

1.负责车间各品种生产过程和生产区域的质量监控，对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督，保证生产过程应符合GMP和工艺要求。

2.发现偏差及时制止，并向上级报告。

3.负责原辅包材、中间体、成品、工艺用水及验证用样品等的取样。

4.负责生产过程和清场检查等状态标志的签发、产品合格证的发放、认真填写现场监督、检查记录和相关台帐。

5.按文件要求，定期对车间、菌检室等进行环境监测。

6.审核批生产记录、并及时把成品放行单发送到仓库。

7.参与起草产品年度回顾分析报告，分析并归档。

8.负责定期向上级汇报负责工作的进展情况。

二、任职资格

（一）学历和工作经验：

1. 药学、食品、生物学及相关专业，大专以上

2. 1年以上保健食品、药品或医药相关行业现场QA工作经验

（二）工作技能：

1. 熟悉固体制剂的工艺流程

2. 熟悉QA基本工作范围与工作职责

3. 有较强的沟通能力

（三）专业能力：

1. 具有一定的生产现场QA监控技能

2. 具有对数据进行分析、处理的能力

3. 了解关于食品与保健食品质量相关知识

责任心，抗压能力强