岗位职责
1.负责质量分析部实验室体系的搭建和文件的撰写，监督实验室按照体系文件的要求运行。
2.监督实验室区域的5S管理，督促实验室日常状态符合GMP要求。
3.根据检验计划，保证样品的收发、检测、报告开具及销毁全流程符合文件要求且检验结果被及时、准确反馈。
4.负责质量分析实验室稳定性考察及留样样品的管理，包括监督样品的存放、跟踪样品的检测、负责数据的分析。
5.负责质量分析部相关申报资料的初步撰写。
6.熟悉质量要素的处理，如OOS、OOT、偏差、变更、CAPA等
7.对理化检测有一定了解，包括pH、渗透压及HPLC检测，可以处理简单的检测问题
8.负责对下属人员进行持续的培训和改进，确保下属有足够的能力完成公司交与的任务和取得个人的成长与发展，同时跟踪实验室其他组的培训进度。
岗位要求：
生物及化学相关专业，5年及以上实验室运营管理工作经验，1-3年团队管理经验，熟悉GMP体系、国内外药典（ChP、EP、USP）要求及ICH相关要求，了解CNAS体系的优先