岗位职责：

1.负责中药生产全过程的质量监督与管控，依据GMP规范及公司质量标准，对生产各环节（原料验收、生产工序、成品检验等）进行合规性检查，确保生产流程符合质量要求。

2.参与质量体系文件的制定、修订与执行，包括生产工艺规程、标准操作程序（SOP）、质量管理制度等，确保文件规范有效。

3.监督生产过程中的关键质量控制点（如炮制工艺参数、洁净区环境、物料标识等），及时发现并反馈质量隐患，协助车间整改偏差问题。

4.参与成品、半成品的质量审核，核对检验报告与生产记录的一致性，确认产品符合放行标准，协助完成批生产记录的审核归档。

5.跟踪处理质量投诉、偏差事件及不合格品，参与调查分析原因，制定纠正与预防措施（CAPA），并监督落实效果。

6.协助组织内部质量审计及外部GMP检查的迎检工作，整理相关质量记录与报告，确保质量体系持续合规。

7.参与员工质量意识及GMP知识培训，提升团队质量合规理念。

任职资格：

1.本科及以上学历，中药学、药学、制药工程、质量管理等相关专业优先。

2.1-3年中药或制药行业QA工作经验，熟悉GMP规范及中药生产质量控制流程者优先。

3.具备良好的问题分析能力、沟通协调能力，工作严谨细致，原则性强。

4.熟练使用办公软件，有质量体系文件编写、内审或迎检经验者优先。

5.持有GMP相关培训证书或质量管理体系内审员证书者优先。

工作地址：澳门路环南粤科技园