职位描述：1、建立公司年度质量计划，负责组织实施质量目标所涉及的各项工作；2、审批质量管理人员的职责，建立和完善本企业质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；3、组织制定和修订公司制度文件、操作规程、质量标准；确保按标准进行物料及产品检验，放行物料及产品；4、负责参与新产品的研发，并编写、汇总和整理产品备案、注册资料提交，完成新产品的注册申报工作；5、负责注册项目各个阶段如注册检验、临床试验、申报技术审查等进度的跟踪，过程中问题的反馈等工作；6、负责CE认证资料的编写、审核、提交等工作；7、履行管理者代表职责；8、定期组织开展公司内审和管评工作，每年提交企业年度自查报告；9、及时了解并掌握行业信息及同行业相关动态，保障公司质量管理工作有序推进。任职要求1、本科及以上学历，具有3-4年以上医疗器械制造工厂现场质量控制经验；2、熟悉国内外医疗器械相关法规,医疗器械通用安全标准知识，有内审员资格证；3、有医疗器械注册申报并熟悉MDR法规并有主导CE认证工作经验；4、熟悉高分子材料成型工艺及产品检测的优先。能力责质：1.有较好的沟通、协调能力，规划与统整能力；2.有较强的团队领导和带动力、判断与决策能力；3.思路清晰，积极主动，结果导向，具有强烈的工作责任感。4.认同企业文化和价值



职位福利：五险一金、节日福利、绩效奖金