1. 负责细胞治疗产品的分析方法开发，并按药典要求完成分析方法确认与验证；
2. 协助注册部门进行细胞治疗产品注册申报过程的质量研究，满足相关指导原则的要求；
3. 负责中试生产及临床用药生产过程中、细胞库和制剂等样本检测，确保检测结果的可靠性和数据完整性；
4. 负责分析方法转移（研发→QC）；
5. 负责委外质量研究工作的对接；

任职资格描述Qualifications：
1. 细胞、免疫、生化等相关专业本科及以上学历，经验丰富可适当降低学历要求。
2. 有3年以上生物药品生化分析经验，有细胞治疗产品分析经验优先。
3. 有生物药品质量研究相关经验，有QC团队管理经验者优先。
4. 专业能力：
（1）熟悉流式分析、qPCR检测和细胞活性检测，具有分析问题、解决问题的能力；
（2）熟悉生物制品的CMC要求和相关技术法规与指导原则；
（3）熟悉技术转移的相关指导原则；
(4) 熟悉实验室异常和偏差调查的流程