（一）质量管理体系策划与建立
1. 依据组织的战略和目标，策划和建立符合相关标准（如 GMP13485 等）的质量管理体系。
2. 制定质量管理体系的方针、目标和质量计划，并确保其与组织的整体战略相一致。
（二）质量管理体系文件管理
1. 组织编写和审核质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
2. 确保质量管理体系文件的完整性、准确性和有效性，并根据内外部环境的变化及时进行修订和完善。
（三）内部审核与管理评审
1. 组织和策划内部审核活动，制定审核计划，任命审核组长和审核员，确保审核过程客观、公正和有效。
2. 跟踪内部审核中发现的不符合项的整改情况，验证纠正措施的有效性。
3. 协助最高管理者组织管理评审，收集、整理和分析管理评审所需的信息和资料。
4. 编写管理评审报告，提出改进建议，并跟踪管理评审决议的落实情况。
（四）质量目标管理与绩效评估
1. 分解和落实质量目标到各个部门和岗位，建立质量目标考核机制。
2. 定期监测和评估质量目标的完成情况，分析质量绩效数据，提出改进措施和建议。
（五）沟通与协调
1. 作为组织与外部认证机构、监管部门等相关方的联络窗口，负责质量管理体系的认证、审核和沟通协调工作。
2. 向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况和改进需求，为决策提供依据。
3. 促进组织内部各部门之间的沟通与协作，解决质量管理方面的问题和纠纷。
（六）质量培训与教育
1. 组织开展质量管理知识和技能的培训和教育活动，提高员工的质量意识和质量管理水平。
2. 推动质量文化建设，营造全员参与质量管理的良好氛围。
（七）持续改进
1. 组织识别和评估质量管理体系中的潜在风险和改进机会，制定并实施改进措施。
2.跟踪和评估改进措施的效果，确保质量管理体系的持续优化和完善。
（八）服从领导及上级的其他工作安排