一、产品设计与开发

1. 负责无源医疗产品敷料/水剂的产品详细设计和开发，液体类产品和敷贴类产品的研发方向

2. 运用化学原理和设计方法，优化产品结构，以提高产品性能和可靠性。

3. 制定产品设计规范和技术文件，明确产品的性能指标、材料要求等。

二、技术研究与创新

1. 跟踪国内外无源敷料/水剂/凝胶等医疗器械的技术发展趋势和行业动态，开展新技术、新材料、新工艺的研究和应用。

2. 提出创新性的设计理念和解决方案，以提升产品的竞争力和市场适应性。

3. 参与公司的技术研发项目，为项目的顺利推进提供技术支持和指导。

三、法规与标准遵循

1. 熟悉国内外医疗器械相关法规、标准和质量体系，确保产品设计和开发过程符合法规要求。

2. 进行风险评估和风险管理，识别产品潜在的风险，并采取相应的控制措施。

3. 协助注册部门准备产品注册申报资料，确保产品顺利获得注册批准。

四、测试与验证

1. 制定产品测试方案和测试标准，包括性能测试、可靠性测试、生物相容性测试等。

2. 组织并参与产品的测试工作，对测试结果进行分析和评估，提出改进措施。

3. 与质量部门合作，解决产品在测试和生产过程中出现的质量问题。

五、项目管理

1. 制定项目计划和时间表，合理安排资源，确保项目按时完成。

2. 定期向项目经理和相关部门汇报项目进展情况，及时解决项目中出现的问题和风险。

3. 参与项目的成本控制和预算管理，确保项目在预算范围内顺利完成。

六、团队协作与沟通

1. 与跨职能团队（生产制造、质量控制、法规注册等）密切合作

2. 参与团队内部的技术讨论和培训活动，提升团队整体技术水平和创新能力。

3. 及时向上级领导汇报工作进展和问题，接受领导的工作安排和指导。

七、任职要求

（一）教育背景

1. 生物医学工程、化学工程、材料科学与工程等相关专业本科及以上学历。

年龄40岁以下。

（二）工作经验

1. 具有3年以上无源医疗敷料研发经验如液体类或者敷贴类的的产品研发经验，熟悉医疗研发流程和相关法规标准。

2. 有成功开发并上市的液体类、敷贴类产品研发经验者优先。

（三）专业技能

1. 熟悉流体力学、材料力学、生物相容性等相关知识，具备扎实的工程理论基础。

2. 具备良好的实验设计和数据分析能力，能够独立开展产品测试和验证工作。

3. 熟悉医疗器械质量管理体系和风险管理方法。

（四）能力素质

1. 具备创新思维和解决问题的能力，能够独立承担研发任务并推动项目进展。

2. 具有良好的团队协作精神和沟通能力，能够与跨职能团队有效合作。

3. 工作严谨、责任心强，注重细节，能够承受一定的工作压力。

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