岗位职责：

1、协助建立和完善本企业质量管理体系，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，对该体系进行监控，确保其有效运作；

2、 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作；

3、 负责工艺用水系统监测和洁净间环境监测；

4、 负责生产、服务环节的QA监督检查（生产、服务现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等）；

5、 协助处理质量异常及生产、服务过程中QA相关事件、客户投诉等调查、原因分析、跟踪、改善措施及事件处理反馈；

6、 协助部门和公司相关对外评审及技术沟通工作；

7、 负责验证工作；

8、 负责部门及跨部门质量体系相关培训；

9、完成公司安排的其他工作。

任职要求：

知识方面：生物相关专业，本科或以上学历；

技能方面：熟悉细胞生物学和分子生物学基础理论和常规技术；熟悉质量标准体 系各项条款内容，如ISO9000、ISO13485、GMP等；

经验方面：2年生物领域QA相关工作经验；

能力方面：有较强的团队合作精神，良好的组织能力和执行力，具有良好的沟通 能力及质量意识。