5000-6000元
绵阳生物医药产业园-北门
1、检验操作:按照标准操作规程(SOP)和质量管理体系进行菌剂的微生物检测,如菌落总数、无菌检查、致病菌监测等进行实验,并及时记录数据。
2、环境监测:负责环境监测,包括洁净车间的沉降菌、浮游菌、尘埃粒子等检测,以及水系统和净化系统的验证配合工作,确保符合GMP或相关规范要求。操作和维护检验仪器(如发酵罐、超净工作台、PCR仪等),并完成日常清洁、保养及校准记录。
3、设备与菌种管理:操作和维护检验仪器(如发酵罐、超净工作台、PCR仪等),负责菌种的传代、保存、活化及废弃处理,确保菌种活性与安全性,并完成日常清洁、保养及校准记录。
4、数据记录与报告:详细填写检验原始记录、报告及质量统计报表,对检验结果进行分析并反馈异常情况,参与不合格品评审。负责管理实验室菌种、试剂和培养基,包括菌种传代、保存、过期处理及废液废弃物的合规处置等。
5、验证与文件支持:编写检验报告、原始记录,处理OOS(检验结果异常)偏差,并参与产品质量评审和客户投诉调查。协助完成检验方法验证、设备验证及工艺用水(如纯化水)的微生物检测,参与起草或更新检验文件,参与检测方法的开发、验证及实验室管理制度的优化等。
6、实验室管理:保持实验室清洁卫生,管理耗材、试剂和标准品,遵守生物安全规范。
二、任职要求1、教育背景:本科及以上学历,微生物学、生物技术、生物工程、药学或化学分析等相关领域;
2、技能要求:熟悉掌握微生物检验技术(如无菌操作、微生物实验技术、培养基配制、PCR检测),并能独立操作分析仪器;熟悉GMP、ISO等质量管理体系及行业法规。
3、证书优先:持有无菌检验员证书、压力容器操作证或相关培训证书者优先。
4、个人素质:需具备耐心、细心、责任心强,工作严谨,具有团队协作精神和沟通能力。
5、经验要求:有检测机构、制药、化妆品或第三方检测工作经验者优先,熟悉菌剂或生物制品检验流程者更佳。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕