职位描述
岗位职责:
1. 主导建立研发质量管理体系,确保其符合国内外法规标准。持续监督质量体系的运行情况,定期组织内部审核和管理评审,对发现的不符合项及时督促整改。
2. 带领团队全流程参与医疗器械研发项目,制定各阶段的质量计划及目标,对研发过程进行严格质量监督,包括设计输入输出评审、研发技术评审、测试验证等环节,确保符合规范。
3. 负责组织识别、评估研发过程中的质量风险,识别潜在风险,如产品性能不达标、安全性隐患等风险;制定并实施风险控制措施和预案,跟踪风险控制效果。
4. 与研发人员、工厂质量部、法规部等密切协作,协调各方资源,共同解决质量问题,推动产品顺利研发和上市。
5. 管理质量文件(质量标准、批记录、验证报告等),确保可追溯性。
职位要求
1.大专及以上学历,化妆品行业3年以上新品开发质量管理经验;
2.了解化妆品及包材生产工艺及质量关键控制点;
3.熟悉产品开发流程,能够熟练编制产品标准;
4.熟悉化妆品相关法规及标准、化妆品的检测方法及标准,熟悉质量工具的应用;
5.能够适应出差,有着极强的沟通及抗压能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕