岗位职责:

岗位职责： 1、负责领导品管部的全面工作，参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计以及不良反应报告、产品召回等质量管理活动。

2、负责制定、监督品管部和人员的职责，确保品管部门人员明确本岗位工作及已授权的相关事项；

3、从进料—制程—出货整个过程，确保各阶段人员落实执行公司质量体系文件；

4、负责质量数据、信息的分析工作，寻找不合格品及其它质量问题产生原因，协调技术部或生产产品线人员提出质量问题点的纠正与预防要求，确保产品质量符合客户要求并不断提升；

5、对公司推动质量体系的数据进行总结，提出改善措施是质量体系有效运行；

6、组织部门人员开展质量管理的培训课程，并配合相关部门执行质量管理知识培训，以提升部门人员的整体专业水平和技能;

7、负责部门人员管理和支持公司企业文化建设，确保实现良好、高效的部门运作。

任职要求:

1、年龄及学历：22-35岁，专科及以上学历.

2、专业：生物医药、医疗器械、机电一体、工商管理、计算机应用技术等专业。

3、工作经验：具有从事医疗行业3年以上工作。

4、专业知识：1、熟悉ISO 13485、YY/T0287和《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》ISO14971:2007、ISO11135:2014，了解并知晓MDD93/42/EEC、MDR，熟练掌握质量管理体系、质量信息统计与分析知识、行业标准知识、医疗器械及其相关行业知识和产品及其应用领域知识。

5、专业技能：知晓质量体系的内审运作流程计量设备的操作技能、计算机操作技能、督导能力和强烈的产品质量意识。

6、综合素质：具有良好沟通协调能力，良好的逻辑分析能力、发现和解决问题的能力。