岗位职责

负责QC部综合组团队管理和日常工作安排。包括但不限于：

1.统筹安排原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的取样与检验工作，管理实验室物资的请购、验收和库存。

2.负责审核检验记录、检验报告书及相关文件，确保数据完整、准确、可追溯，。

3.负责实验室异常情况（如OOS、OOT、偏差）的初步调查、报告和跟进处理。

4.组织起草、修订和审核QC相关的管理规程（SMP）、标准操作规程（SOP）和检验操作规程（STP）。

5.对QC检验情况进行数据分析，分析质量问题产生的原因，并提出预防改进措施。

任职要求

1.大专及以上学历，药学、化学、生物或相关专业。

2.3-5年及以上药品生产企业QC相关工作经验，其中至少1-2年担任QC组长或类似管理职务的经验。

3.具备一定的理化分析或微生物检验实践经验，熟悉药品全流程（原料、中间体、成品）的质量控制要点。

4.熟练掌握GMP及有关要求，有参与过GMP认证或迎检经验者优先。