职位描述
1. 根据分析负责人要求,参与制剂产品(固体制剂方向)的质量研究工作;
2. 负责产品的分析方法开发及验证,质量标准的制定,以及日常样品的检测;
3. 与制剂人员协作,提供项目研发过程中的分析支持及相关分析问题的解决,确保结果准确可靠。
4. 对试验数据进行汇总、分析,形成相应的研究报告;
5.根据分析负责人指导,完成产品质量研究相关注册申报资料(CTD格式)撰写;
6. 与工厂QC以及QA人员协作,将研发阶段建立的方法和质量标准转移到工厂用于支持放大生产;
7. 完成所分配的实验室日常管理事务,包括但不限于HPLC、粒度仪、电子天平等仪器的维护保养,参与培训等。
任职要求:
1、男女不限,积极进取,学习能力强
2、学历要求&专业背景:本科学历,药学相关专业
3、工作年限:1年以上制剂分析经验。
4、熟练使用和操作各类分析仪器,尤其是HPLC等常规分析仪器,能独立进行方法开发及验证者优先;
5、具有一定的英文读写能力,能阅读相关专业英文文献,熟练使用常见办公软件;
6、具备一定的文献、药品信息检索能力者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕