主要职责为：

1、负责及时跟进法规变化、汇总和解读药证法规的新要求；

2、熟悉药品注册申报、药品生产、药品上市后变更管理等流程要求；

3、负责资料在审评、审批阶段的协调、沟通及跟进等工作，并及时将相关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员；

4、负责药品生产检验等文件审核、申报资料撰写、资料提报等；

5、负责产品上市后变更审批、备案资料的撰写及提报；

6、完成领导安排的其他相关工作。

1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、2年以上药企质量、生产相关注册工作经验（无菌制剂工作经验优先）；
3、有良好的沟通能力、执行能力，对日常工作有改进项，提高生产效率；