验证工程师
7000-10000元·13薪
南京 本科
南京浦口区新科十二路与华康路交叉口东南200米9号楼
职责描述:
主要负责生产工艺的技术转移和工艺验证的策略制定,评估接收方的技术设备人员的匹配和转移风险的评估,负责相关工作的组织和协调,包括但不限于:
1、负责组织与产品技术转移相关的会议,在规定时间内完成新产品技术转移工作。
2、负责起草技术转移方案及报告,并对相关成员进行业务技能等相关知识培训
3、撰写和审核相关技术文件,包括技术转移方案,验证方案、报告等
4、负责工艺验证前准备工作的协调,确保工艺验证的正常开展,指导或参与工艺转移和验证的具体工作。
5、负责监督各个项目工艺、制剂成型、质量标准研究情况,保证实施计划和研究方案实施和执行。
6、负责工艺转移问题的解决,负责转移过程的日常沟通
任职要求:
1、2年以上制剂行业开发或技术转移经验。
2、大专及以上学历,生物、药学、机电一体化等相关专业。
3、有较强的动手能力,熟练使用Office等办公软件,了解GMP法规。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕