1.工艺开发与优化：主导新产品生产工艺的转移及规模化生产，确保工艺稳定性和合规性；

对现有生产工艺进行持续优化，提升产品质量、收率及成本效益。

2.技术转移与验证：负责实验室至生产线的技术转移，主导工艺验证、工艺规程、批生产记录等工作。

3.生产技术支持：解决生产过程中的工艺异常问题，主导偏差调查、CAPA制定及变更控制等，确保生产工艺符合法规要求。

4.质量与合规管理：配合QA部门完成审计（内部/外部），确保生产全程符合质量体系要求。

5.参与药品注册申报中工艺相关资料的撰写与审核。

6.团队协作与培训：指导生产团队执行标准化操作，组织工艺技术培训，提升团队专业能力。

任职要求：

1.学历与专业：本科及以上学历，药学、制药工程、化学工程、生物技术等相关专业。

2.3年以上注射剂或无菌制剂工艺管理经验。

3.精通药品生产工艺流程，熟悉GMP/ICH指南，掌握风险评估、统计分析等工具优先。