职位描述
岗位职责:
1、依据项目发展制定项目验证计划;
2、负责验证方案和验证报告等验证文件的起草或审核;
3、追踪管理验证工作按计划进行,保证各项验证工作及时性;
4、组织起草并实施生产工艺、灭菌工艺、除菌过滤工艺、计算机化系统、清洁程序、消毒效果及效期等验证,保证上述对象维持持续的验证状态;
5、参与验证相关的偏差、变更,对验证产生的偏差调查评估,依据CAPA计划进行相关验证实施,保证验证异常情况处理及时。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物、药学、机电一体化等相关专业。
2.有较强的动手能力,熟练使用Office等办公软件,了解GMP法规。
3.较好的沟通能力同客户进行良好的交流。
4.熟悉药厂质量文件体系及设备验证要求。
5.有相关经验者优先考虑。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕