职位详情
档案管理员
5000-8000元
康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
宁波
不限
大专
01-30
工作地址

宁波杭州湾新区

职位描述

· 档案管理员负责档案室的日常运作,负责对档案室设施的管理和维护。


· 档案管理员负责机构内公共文件的日常维护:当前生效的机构或者部门的公共文件的临时保存,这些文件包括但不限于体系文件、安全手册、主计划表、体系文件目录表、组织架构图、设施平面图等,并负责对已归档的专题研究资料和机构运行资料的保存与维护;


档案管理员除档案相关工作,还可以在本机构内担任文件管理员。

· 不参与实验室检测分析工作


· 执行档案室的管理,维护档案是安全、整洁的环境;进行虫害检查、温湿度检查记录、档案资料的进出、人员进出管理


· 建立、执行并维持档案管理程序以确保所有档案室管理的资料严格按照实验室SOP要求进行管理储存


· 负责康龙化成临床生物分析实验室的SOP,分发和维护,并准备并维护SOP目录


· 对员工进行资料保存和归档程序的培训


· 核对每份资料交接表(RTL)的准确性和完整性


· 有序的保存归档资料,确保归档资料能快速检索


· 处理存档记录的请求,对外借资料要进行监管和召回,资料归还后要正确地放回原处


· 协助个人建立个人文件夹并负责个人文件夹在归档前的保存


· 培训系统中下发人员课程,并定期提醒人员完成进度


· 负责实验室受控记录用纸的分发、回收、销毁等相关管理工作


完成主管的其他工作安排

· 档案学、药学、医学、化学、生物学等相关专业,专科及以上学历;


· 严格遵守公司和实验室的各项规定和标准操作规程;


· 接受过GLP /GCP/CNAS培训,接受过相关体系文件培训,并在GLP/GCP/CNAS法规/指南及相关政策指导下进行工作;


· 熟练档案及文件管理的流程;


· 具备良好的沟通能力和时间分配能力。


· 熟练的Office软件使用技巧(能够快速处理和调整Word、Excel等文档的格式/功能设置)



以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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