1. 在 ICH-GCP、ISO14155、中国药物 / 器械 GCP、试验方案、公司 SOP 和相关法规的要
求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动；
2. 与研究中心日常沟通，对研究人员进行培训，推进中心进度的同时保证良好的试验质量，包
括但不限于确保研究者依从试验方案和相关法规及时，准 确，完整的记录试验数据，正确的记
录和报告 AE/SAE；确保研究产品和物资的接收、储存、发放、使用、回收过程可控，记录准
确；
3. 按照法规和公司 SOP 要求填写相关报告，对试验文件妥善保管、及时归档；
4. 完成直线管理人员分配的其他工作。