1. PopPK/PD、E-R 项目的数据集构建、建模与模拟及其质量控制,并对内外进行汇报;
2. 项目方案、报告等文档撰写及管理;
3. 项目进度及质量管理;
4. 商务支持工作;
5. 视需要,执行其他职责。
资格要求
1. 2 年及以上 MIDD 经验,熟悉各国家/地区 MIDD 相关指导原则;
2. 硕士及以上学历,英语读写能力良好;
3. 熟练掌握 NONMEM 和 R 进行 PopPK/PD、E-R 分析,具有清晰的建模与模拟和编程思路;
4. 沟通能力良好,具有良好的信息整合、进度把控能力;
5. 善于学习,乐于分享。
加分项:
1.英语口语良好;
2.具有 CRO 工作经验;
3.具有 PBPK 分析及工业软件使用经验;
4.具有较清晰的职业规划;
5.有 NDA/BLA 项目经验,有回复监管当局意见经验。