岗位职责:
1、在ICH-GCP、ISO14155、中国药物GCP、试验方案、公司SOP和相关法规的要求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动。
2、 与研究中心日常沟通，对研究人员进行培训，推进中心进度的同时保证良好的试验质量，包括但不限于确保研究者依从试验方案和相关法规及时，准确，完整的记录试验数据，正确的记录和报告AE/SAE；确保研究产品和物资的接收、储存、发放、使用、回收过程可控，记录准确。
3、 按照部门要求填写相关报告，对试验文件妥善保管、按时归档。
4、 配合质量合规经理/QA开展试验中心的QC访视和稽查/核查访视，并与其一起将问题解决。
5、 协助项目经理进行部分项目管理的工作，协助直线经理进行临床监查员的指导和帮带，如需要。
任职要求:
1. 熟悉ICH-GCP、ISO14155、中国药物GCP和相关法规，并能够在指导下完成试验中心管理相关的所有监查工作；
2. 本科及以上学历，2年以上临床研究相关经验；
3. 为人诚实正直，具备负责、勤劳和积极的工作态度，较强的沟通能力；
4. 有较强的自我驱动力及可培养潜力。