工作职责：
1、全面负责司美格鲁肽注射液制剂包装车间的日常生产活动，包括但不限于无菌灌装、灯检、贴标、装盒、装箱等工序。制定和执行详细的生产计划，确保按时、按量完成生产任务，满足市场需求。监督生产流程，优化生产线效率（OEE），降低生产成本，提升劳动生产率。
负责生产区域的人员调配、班次安排和现场管理。
2、严格执行cGMP、数据完整性及公司所有质量体系要求，确保所有生产活动符合全球监管标准（如NMPA, FDA, EMA）。主导或参与生产过程中的偏差（Deviation）、变更控制（Change Control）、纠正与预防措施（CAPA）的调查和处理。确保所有生产记录和批记录的及时、准确、规范填写与审核。积极配合内部、外部及官方审计，并负责相关不符合项的整改跟进。
3、负责包装生产线操作人员及基层管理者的培训、指导、绩效考核与职业发展。
营造积极向上、持续改进、追求卓越的团队文化。
确保所有包装组员工具备完成其职责所必需的技能和资质。
4、参与制剂包装新设备、新技术的引入和验证活动（如IQ/OQ/PQ）。协助新产品或新包装形式的工艺转移和放大生产。
5、贯彻EHS（环境、健康、安全）方针，确保生产区域无安全事故和环境污染事件。
负责下属的EHS培训和安全行为监督。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、机械自动化等相关专业。
2、5年以上制药行业无菌制剂生产管理经验，必须具备注射剂（特别是预充针注射器/卡式瓶）无菌灌装和包装线的直接管理经验。
3、有生物制品、多肽类药物生产线管理经验者优先考虑。
4、深刻理解并熟练掌握cGMP、药品管理法及相关法规在无菌生产领域的应用。