职位描述
工作职责:
1、 全面负责产品的工艺管理工作,包括工艺方案制定、工艺文件编制(如作业指导书、工艺规程等),确保工艺文件的准确性、规范性和可操作性,满足产品生产及相关法规要求。
2、 深入研究产品的生产工艺,优化现有工艺流程,提升生产效率、降低生产成本,同时保障产品质量稳定,解决生产过程中出现的各类工艺技术问题。
3、 主导新产品的工艺开发与转化,参与产品设计阶段的工艺评审,从工艺角度提出合理化建议,确保新产品顺利实现规模化生产。
4、 负责工艺团队的组建与管理,搭建 10 人以上工艺团队,制定团队架构、工作计划、培训方案及绩效考核机制,提升团队整体专业能力和工作效能,打造高效协作的工艺团队。
5、 与生产、质量、研发等部门紧密协作,推动工艺改进项目落地,参与内部质量问题分析与解决,确保生产过程的工艺符合性。
6、 跟踪产品工艺领域的前沿技术和行业动态,引入先进的工艺理念和技术方法,持续提升公司工艺水平和核心竞争力。
任职要求:
1、本科及以上学历,35岁以下,医疗器械、生物医学工程、材料学、机械工程等相关专业优先。
2、具有 3 年以上三类医疗器械行业工艺管理经验,熟悉产品的生产工艺及流程。有心内介入、植入高值产品经验优先。
3、拥有成功组建 10 人以上工艺团队的经验,具备出色的团队搭建、组织协调及沟通能力,能有效推动团队达成工作目标。
4、熟悉相关法规(如 GMP、ISO13485 等)及工艺验证要求,具备较强的问题分析与解决能力,能应对复杂的工艺技术难题。
5、工作严谨细致,具有较强的责任心、创新意识和抗压能力,能适应快节奏的工作环境。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕