汇报对象：总经理
下属人数：若干
工作职责：
1、 领导和建立ADC偶联纯化团队，负责团队管理；
2、 负责组织合规完成公司ADC药物偶联纯化生产；
3、 负责制定ADC药物偶联纯化生产员工培训计划并组织实施生产员工岗前培训；
4、 负责组织协调ADC药物偶联纯化生产相关的管理文件、 工艺规程、 清洁规程、 批记录、 SOP等文件的制定及撰写；
5、 负责协调ADC偶联纯化相关物料的采购和设备的日常维护；
6、 负责组织部门所涉RA、变更、偏差和CAPA等质量工作；
7、 协助验证部门完成生产所需的验证工作；
8、协助相关部门，完成ADC生产项目的技术转移工作；
9、 遵守EHS相关政策要求；
任职要求：
1、 硕士及以上学历，有机化学、 药物化学、 生物化学等相关专业毕业，具有5年以上ADC偶联纯化经验和7年以上行业经验；
2、 具备3年及以上的ADC药物偶联纯化的GMP经验；具有不同生产场地转移/交接工作经验者优先；
3、 具备ADC偶联纯化工艺中试及200L规模偶联以上工艺放大经验，具备设计DOE研究、、工艺验证等实验方案能力者优先；
4、 熟悉多种ADC药物的半定点及定点偶联技术，如赖氨酸偶联、 半胱氨酸偶联、 非天然氨基酸偶联、 酶催化偶联等；熟悉ADC药物分析表征方法；
5、 了解相关法规要求（FDA，EMA，NMPA，ICH）；
6、 具备较强的分析和解决问题的能力；有团队合作精神和良好的沟通协调能力，能够保质保量地完成上级布置的任务，能够合理指导下属学习和工作；