岗位职责：
1、协助公司质量保证（QA）室主管开展质量体系管理工作；
2、负责更新维护质量保证体系文件系统；
3、负责产品质量档案的建立和管理；
4、负责协助相关部门起草、修订质量相关文件；
5、负责印刷性包装材料文字内容的复核；
6、参与公司质量体系自检的实施，偏差、OOS、变更管理、CAPA的跟进，包括质量管理相关的变更申请和评估工作；变更追踪跟进，变更相关方的沟通和变更信息更新确认；
7、参与纠正与预防措施的跟踪和管理；
8、参与销售退回产品的质量评估及质量风险管理；
9、参与组织内部质量体系审计和整改；
10、负责供应商档案的建立和管理；
11、负责文件培训、人员GMP培训、培训档案的建立及管理；
12、负责计算机化系统的数据管理；
13、完成领导交办的其他临时性工作。
任职资格：