工作职责:
(1)负责生产现场的监督管理工作。包括：车间人员进出控制区、控制区卫生、冷库(冷柜)、恒温室等
(2)负责工序线上及线下批生产记录、检定记录的审核、MES异常事件的调查,偏差调查，进行偏差根本原因的分析和影响评估，并制定纠正预防措
(3)负责工艺用水系统、空调系统评价与报告。评价体系相关文件的建立与修订
(4)物料退库监督和WMS退库审核。计算机化系统备份数据重核。
(5)审核车间月度环境监测计划。维保月报。
任职要求:
1、生物制药相关专业，本科及以上学历;有3年以上制药企业的工作经验，熟知国内外GMP相关法规或指南;
2、有至少2年以上生产操作或监督经验，经历过国内外的GMP相关检查，解答检查老师所提出的问题
3、具备相关的统计学知识和使用数据分析工具(如Excel、Minitab等统计软件)的能力。