职位描述
【岗位职责】
1)技术研发与战略规划:主导神经调控相关技术(如脑深部电刺激、经颅磁刺激等)的研发方向,制定技术战略和发展规划,推动核心技术突破2)项目管理与团队领导:统筹神经调控类产品的全生命周期研发,管理跨部门团队(研发、临床等),确保项目按时落地;
3)技术难题解决:攻克研发过程中的关键技术瓶颈,如神经信号解码、植入设备生物相容性等,保障技术方案的可行性与先进性;
4)行业与法规对接:跟踪神经调控领域前沿技术和行业动态,确保产品符合医疗法规(如FDA\NMPA),推动产品注册与认证;
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5)合作与资源协调:对接高校、科研机构及产业链合作伙伴,整合技术资源,推进产
学研转化与产业化落地;6)全面负责产品设计和开发工作,样机验证及功能测试,确保符合临床需求;7)主导产品过程确认、设计开发验证、设计开发确认、设计开发转换、上市全流程工作,以及配合注册和体系考核等工作;
8)主导系列产品技术平台规划、技术竞争力构建(包括专利布局、技术标准参与制订核心技术自主化、设计标准化等)。
【任职资格 】
1)硕士及以上学历(211/985学历优先),神经科学、生物医学工程、电子工程、临床医学等相关专业,具备扎实的神经调控技术理论基础:2)有完整的三类有源神经调控类器械研发经历、注册或产业化经验(DBS产品经验优先),10年及以上神经调控领域研发或项目管理经验,至少5年团队管理经验;3)专业能資墓力:精通神经信号处理、植入式医疗器械设计、生物相容性分析等核心技术;熟悉医疗设备研发流程及相关法规(如IS013485、GMP)4)综合能力:具备强领导力、跨部门协调能力及战略规划能力,优秀的问题解决能力创新思维及沟通表达能力;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕