职位详情
qa专员
4000-5000元
安徽润芙蓉药业有限公司
亳州
不限
大专
09-22
工作地址

亳州市-谯城区-酒城大道1099号

职位描述
1. 质量监控:全程监督中药饮片生产过程,涵盖原药材入库、炮制、干燥、包装等环节,确保符合《药品生产质量管理规范》(GMP)及质量标准。
2. 检验复核:对QC(质量控制)部门出具的饮片检验数据、报告进行审核,确认检验方法合规、结果准确。
3. 文件管理:负责质量相关文件(如批生产记录、检验记录、偏差报告等)的审核、归档与管理,保证文件的完整性和规范性。
4. 偏差与投诉处理:识别生产中的质量偏差,参与调查分析并跟踪纠正预防措施的执行;处理与饮片质量相关的客户投诉或反馈。
5. 质量体系维护:协助维护和优化企业的质量管理体系,参与内部质量审计及外部监管机构的检查配合工作。

关键技能与要求

• 专业知识:具备中药学、药学等相关专业背景,熟悉中药饮片炮制规范、质量标准(如《中国药典》)及GMP法规。

• 实操能力:了解中药饮片的性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等检验方法,能看懂并审核检验报告。

• 严谨细致:具备高度的责任心和严谨的工作态度,对质量问题敏感,善于发现生产过程中的潜在风险。

• 沟通协调:具备良好的沟通与协调能力,能与生产、QC等部门有效协作,推动质量问题的解决。

• 资质要求:部分企业要求持有执业中药师资格证或相关质量检验资格证书。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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