1.贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关法律法规及行政规章和公司质量管理制度。
2.参与制定公司质量管理目标、方针，建立质量管理体系并组织实施。
3. 组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
4. 独立履行职责，全面负责公司医疗器械经营质量管理工作，在公司内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
5.协助总经理研究和处理公司质量管理工作的重大问题，确定质量奖惩措施。
6.直接领导和监督质量管理部的日常工作。
7.审核质量管理制度、部门及岗位职责、 工作程序等质量管理文件，并监督实施。
8.负责档案、报告、记录和凭证等质量管理文件的批准，并监督执行。
9.对医疗器械经营计算机系统的建立和运行实施监督。
10.负责供货企业、购货企业和供货品种的审核批准，参与公司业务决策。
11.负责协调质量管理部与公司其它部门之间关系，监督各部门质量管理工作实施情况。
12.负责质量管理体系内部评审的审核、质量管理制度执行情况检查的审核、质量管理目标完成情况的审核、质量管理风险评估的审核。