职位详情
质量经理
8000-11000元
浙江建东医药科技集团有限公司
杭州
5-10年
大专
08-07
工作地址

浙江赫博药业有限公司赵家墩路与灵礼路交叉口西南140米

职位描述

1、贯彻实施《药品管理法》、GSP等相关法律法规和行政规章制度,并督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;

2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

4、指导并监督药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

5、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;

6、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

7、负责假劣药品的报告;

8、负责药品质量查询;

9、负责指导设定计算机系统质量控制功能,监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;

10、负责计算机系统操作权限的审核,并定期跟踪检查,负责质量管理基础数据的建立审核及更新、确认生效及锁定;负责处理系统中涉及药品质量的有关问题;

11、组织验证、校准相关设施设备;

12、负责药品召回的管理;

13、组织质量管理体系的内审和风险评估;

14、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;

15、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

16、协助开展质量管理教育和培训;

17、负责计算机系统经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;

18、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题;

19、药品不良反应的收集、整理、分析、上报工作;

20、其他应当履行的职责。

二、任职要求

1、药学相关专业,大专及以上学历,执业药师资格证。

2、年龄45周岁以下,特别优秀可放宽。

3、8年以上相关行业从业经验,3年以上同岗位工作经验,有开办过企业过批者可放宽。




以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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