1、 负责与研究中心内部科室的沟通,包括药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会、研究科室内部以及其他协同科室之间的沟通协调工作
2、 协助研究者进行安全性事件的报告,协助组织研究者会议和研究中心启动会议
3、 协助受试者管理
4、 协助研究产品和其他研究物资的管理(如生物样本的管理和运送等)
5、 按时填写/录入EDC(或病例报告表),协助研究者解答非医学判断的数据疑问
6、 协助整理研究文档
7、 配合监查、稽查、视察、机构质控工作
8、 参与部门日常事务,参加部门会议和项目会议,上级领导交办的其他工作
任职资格:
教育背景:
◆护理、医药卫生等相关专业,大专及以上学历
工作经验:
◆应届生
◆无经验
◆1年以上CRC工作经验 优先
技能:
◆熟悉ICH-GCP/中国GCP及CFDA的相关政策法规,熟悉医院内部工作流程
◆有独立工作能力和较强的沟通协调能力
◆精通OFFICE及适用的效率软件,可熟练的进行英语读写
◆熟悉相关适应症领域的方案纳入排除标准、SOPs
◆具备一定的时间管理技能和细节管理能力
◆熟悉各种系统的使用(如医院的HIS和LIS、影像PACS系统,EDC、办公OA、会议系统等)
软实力:
◆具有良好的服务意识和责任心
◆有较强的自我学习意识和行动
◆乐于分享,善于团队协作,有较强的抗压和自我调节能力
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、节日福利、定期体检、弹性工作