岗位要求：
1.负责临床报告的撰写，确保其符合适用的法规指南要求。
2.协助制定临床试验方案，确保方案设计符合注册法规要求。
3.协助进行临床试验中心的筛选、启动、伦理报批等工作。
4.参与或负责临床试验项目的启动、监查（或协调）等过程。
5.管理临床试验文件系统，确保其随时处于可稽查状态。
6.支持数据管理、统计等环节所需文件的准备与交接。
任职要求：
1.医学检验、预防医学、药学、生物技术相关专业本科及以上学历。
2.熟悉医疗器械/IVD产品注册资料中临床评价/临床试验法规。
3.沟通协调能力强，能够清晰、专业地与机构办、研究者、内部团队等各方进行有效沟通，建立良好关系。有效协调解决临床试验过程中遇到的问题。
4.较强的资料整理能力，能协助临床试验相关文件的收集、整理、审核、归档和管理工作，确保文件的完整性、准确性和合规性。