岗位职责：
1、负责国内/国际医疗器械或体外诊断试剂注册相关工作，包括申报资料的撰写、整理、审核和相关部门工作协调；
2、掌握注册检测/临床实验工作流程，负责整理产品质量文件、编制和测试记录档案；
3、跟进注册进度，及时反馈和协调解决审评及审批问题；
4、及时跟踪解读相关的法律法规，搜集行业法规的动态进展，从法规角度协助项目研发工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药、生物、化学等相关专业，2年以上经验；
2、有药品注册、医疗器械注册或体外诊断试剂研发等申报工作经验；
3、熟悉医疗器械注册法规，掌握申报要求、研发流程，需持续关注国家法规；
4、英语听说读写良好，有国际注册经验优先。