岗位职责:
1、建立和维护质量管理体系:负责建立、维护和持续改进质量管理体系,确保生产现场的产品质量管理全过程,保证生产出货的产品符合法律法规要求;
2、监督和检查产品质量:负责生产现场产品质量管理,全过程质量控制;
3、质量问题改进:负责质量问题的改进,制定改进计划,并跟踪、检查质量改进计划的执行情况,持续提高产品质量,提高客户满意度;
4、 组织管理评审和体系内审:组织厂内管理评审、体系内审工作;
5、 日常管理工作:安排质量部门的日常工作,参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡,确定质量控制点;
6、协调与监督:协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;对供应商产品质量进行管控;
7、完善质量体系文件:负责完善质量体系文件,并监督体系文件的执行;负责质量管理制度制定与实施,以及公司质量管理活动执行。
任职要求:
1、本科,生物,化学相关专业;
2、5年以上制药企业,生产现场质量管理经验,
3、熟悉制药行业的法规要求;
4、具备良好的领导能力,能够协调不同团队的工作,确保质量标准的实施;
5、优秀的沟通能力;