岗位职责
1.协助质量部负责人推进和落实质量体系建设和维护工作。
2.参与持续优化质量体系，内容涉及人员管理，物料管理，设备管理等。
3.负责物料供应商的管理：建立供应商档案、编制供应商审计计划及报告、参与供应商现场审计、建立合格供应商目录及组织供应商质量评估。
4.参与部门内有关SOP的起草和修订，负责起草和修订中间物料、成品质量标准；审核与产品制造、内包装有关的主记录/空白批记录、生产管理、操作相关SOP、各原始记录等文件。
5.负责对实验室、生产、仓库现场进行合规性监督检查，相关公共设施现场的巡视和检查。
6.定期内审，制定整改措施并追踪整改结果。
7.完成领导分配的其他工作。
任职要求：
1.大学本科及以上学历，生物工程或药学等相关专业；
2.具有1年从事医疗器械研发或生产QA工作经验;
3.具有二类有源医疗器械，免疫层析设备22-04，电子HCG产品经验优先；有质量体系内审员等相关质量专业证书优先；
4.具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；有较强的工作责任感和事业