岗位职责：
1.评估医疗器械生物相容性及临床前安全性，支持产品注册与风险管理。
2.设计并委托执行生物相容性测试（ISO 10993系列：细胞毒性、致敏性、植入反应等）；
3.撰写毒理学风险评估报告（含化学表征、可沥滤物分析）；
4.管理CRO机构（如上海/苏州检测实验室），跟踪测试进度；
5.协助临床团队完成临床前动物实验方案设计。
任职要求：
1.硕士及以上，药理学/毒理学/生物学（博士优先）；
2.3年以上医疗器械生物相容性研究经验；
3.精通FDA/ISO 10993-1:2018最新要求；
4.熟悉化学表征（GC-MS、LC-MS）数据分析；
5.了解GLP实验室管理规范；
6.具备良好的沟通能力和团队合作精神，工作积极主动，细致耐心，责任心强