岗位职责:

1、负责QC部日常管理工作，部门人员考核。
2、审核批准所有的检验报告单，确保样品进行了所有必要的检验，并进行了记录。
批准取样方法、分析说明以及其他质量控制规程。
4、确保QC部厂房、设施和设备进行了确认和维护。
5、确保实施了适当的验证。
6、确保对本部门人员进行了必要的入职培训与持续培训，培训符合实际需要。
7、负责主持建立、验证和实施所有质量控制规程，保证物料和产品包装容器的正确标识。
8、参与产品质量相关的投诉调查。
9、监督检查检验用设备仪器使用操作规程及计量器具校正规程的执行。
10、负责主持制定检验用的设备、仪器、试剂、标准品（或对照品）、滴定液、培养基、检定菌等管理办法，并认真监督执行。
11、负责主持制定物料的取样，留样，稳定性样品管理制度及办法。
12、监督检查对洁净区（室）环境监测及工艺用水的质量监测。
13、监督检查化验室、取样室、微生物检验室的清洁卫生。
14、监督易制毒易制爆试剂的管理。

任职要求:

一、教育背景：大学本科及以上学历；药学相关专业。

二、工作经验：

1、熟悉QC实验室的工作流程，有实验室初期建设经验优先。
2、熟悉GMP（药品生产质量管理规范）相关法律法规，组织协调能力强。
3、有5年或以上药品质量管理工作经验，能解决实际问题，熟悉无菌制剂检验及管理者优先。