1、 专业背景：本科及以上学历，生物工程、药学、制药工程、机械工程及自动化等相关专业优先，扎实的专业知识是理解制药流程与设备的基础。​
2、 GMP 法规认知：深度熟悉药品生产质量管理规范（GMP），尤其是文件管理、验证管理章节要求，能够依据 GMP 法规准确编制、审核验证文件，确保企业合规运营。
3、 工作经验：2 年以上制药或制药机械装备行业验证文件相关工作经验，有主导或参与设备验证、工艺验证、清洁验证等项目经历者优先，能快速上手复杂验证工作。
4、 文件编制技能：精通验证方案、报告等文件撰写，格式规范、内容严谨。熟练运用 Office 办公软件，能绘制验证流程相关图表，保障文件呈现的专业性与逻辑性。
5、 沟通协作：具备跨部门沟通协调能力，与市场、设计、电气、生产、质量等部门紧密合作，收集验证数据，及时解决文件编制中的问题，推动验证项目高效完成。​
6、 质量把控意识：高度重视文件准确性与完整性，严格执行 GMP 文件体系质量标准，对验证文件进行多轮细致审核，杜绝文件差错与漏洞。​
7、 学习创新：持续关注国内外 GMP 法规更新、行业验证技术发展，主动学习新知识，优化企业验证文件体系，提升验证工作效率与质量