1.本科及以上，药学、制药工程、药物制剂等相关专业；有一定的注册申报经历，熟悉GMP体系管理要求。
2.丰富的工作经验：药企质量管理负责人需要具备多年的药品生产或质量保证经验，对各种药品生产流程和质量管理要求有深入了解。同时，需要掌握相关法规和标准，能够评估制定药品生产和质量保证措施。
3.良好的沟通和协调能力：药企质量管理负责人需要与不同层次的员工和管理者沟通和协调，能够传达和解释质量标准和要求。对外界重要部门（如监管机构、药品注册申请单位、供应商等）进行有效的沟通协调，维护公司利益。