1、建立药物警戒体系相关文件，组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等；并按文件要求执行相关活动。
2、主动收集药品不良反应信息，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。
3、对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按照有关要求报告。
4、负责进行风险管理，并制定、更新、提交、执行和评估风险管理计划。
5、定期开展企业内部审计及药品不良反应培训的相关工作。
6、督促相关部门开展药物警戒工作。