岗位要求：
1. 机械工程、电气工程、自动化、制药工程或相关专业大专及以上学历。2. 接受过GMP、设备管理、计量校准、EHS（环境健康安全）等相关培训。3. 3年以上制药行业或相关领域（如化工、医疗器械）设备管理经验。4. 熟悉制药设备（如蒸馏釜、冷冻机、离心机、纯化水系统、空调系统等）的安装、调试及维护。5. 有GMP认证现场检查经验者优先。6. 熟悉设备生命周期管理（从URS到退役），掌握预防性维护、校准、故障排查等.7. 了解GMP及其指南。8. 熟悉设备相关的计算机化系统验证要求.

职责描述：

1. 编写用户需求说明（URS），参与供应商审计，确保设备符合GMP要求。2. 监督设备安装（IQ），完成运行确认（OQ），协调第三方验证。3. 制定预防性维护计划，处理突发故障，减少停机时间。4. 管理设备报废流程，确保符合EHS和GMP要求。5. 参与设备确认，协助验证团队完成相关文件.6. 确保设备计量校准符合法规。7. 应对GMP检查，提供设备相关记录。8. 分析设备运行数据，提出节能降耗或效率提升方案.9. 确保设备符合EHS标准（如防爆、电气安全、压力容器合规）。10. 组织操作人员培训，确保正确使用设备。