1. 接受过系统的GMP、验证管理、风险管理培训，熟悉数据完整性要求。2. 3-5年制药行业验证相关经验。3. 熟悉工艺验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证等关键验证活动。

职责描述：

1. 制定并执行验证主计划，统筹公司各类验证活动.2. 主导以下关键验证项目：工艺验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证、设备/设施验证.3. 编写验证方案和验证报告，确保符合GMP法规。4. 管理验证相关SOP（标准操作规程），确保文件可追溯、可审计。5. 处理验证过程中的偏差，进行根本原因分析并制定CAPA（纠正预防措施）。6. 评估变更控制对验证状态的影响，确保变更后系统仍符合要求。7. 迎接官方审计，提供验证相关文件并解释验证策略。8. 与生产、QA、QC、设备等部门协作，确保验证项目顺利执行。9. 培训生产及质量团队，提升公司整体验证意识和合规水平。