职位描述
工作职责:
1. 协助质量负责人组织和规范公司产品生产质量管理工作;
2. 协助质量负责人建立和完善公司质量管理体系,确保其有效运作和持续改进;
3. 负责建立和完善现场监控组内日常管理工作和组内员工工作安排;
4. 确保生产现场监控程序的制定并组织人员对生产全过程进行监督检查;
5. 确保产品放行程序的制定并按规定执行;
6. 确保日常巡检程序的制定并按规定执行;
7. 确保中间产品、原液、待包装产品放行程序的制定并按规定执行;
8. 参与生产现场偏差调查、变更评估和CAPA完成效果评价;
9. 确保不合格品处理程序被正确执行,负责不合格品的现场管理;
10. 主导电子数据审核;
11. 作为质量模块的对接人,参与产品生产工艺和分析方法的技术转移;
12. 完成上级主管安排的各项工作。
任职资格:
1本科及以上学历,生物技术、制药工程等相关专业
2.具有丰富的无菌制剂生产企业GMP体系现场QA管理相关工作经验,3年以上团队管理经验;有生物药相关现场QA管理经验者优先;有新建厂房验证经验者优先;有项目管理经验优先。
职位福利:五险一金、绩效奖金、补充医疗保险、节日福利、定期体检、带薪年假、周末双休、高温补贴