职位名称：临床医学总监
工作描述：
负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决，确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；
提供临床试验过程开展过程中的医学支持，就研究者提出的医学问题答疑，监查方案违背并及时提出医学判断；
临床过程中、结束后医学数据的审核，临床研究相关医学背景知识对临床研究内部和外部人员进行培训；
配合注册部门、市场部门与临床、医学相关的工作，为公司新药研发立项、新药临床学术推广提供临床学术支持，参与公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写；
与重要领域医学专家建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系；参与FDA&CDE专家的沟通。
负责临床医学部门规划、组织发展扩充，配合进行人员招募并进行管理。
任职要求：
皮肤及相关医学博士学历，临床医学专业；
研究方向为皮肤炎症或肠道炎症等，有相关临床项目经验优先。至少主导过一个适应症的医学工作，包括从临床设计到实施和数据总结，有中美多中心临床项目者优先；
熟悉ICH -GCP、中国GCP和新药注册申报法规要求；
善于跨部门沟通、协调，有较强的跨部门合作意识；
优秀的学习能力、敏锐的思维、主动积极有上进心。