1、统筹项目全周期管理,包括人员分配、跨团队资源协调及进度跟踪,确保合同转化率、收入、质量及预算目标达成。
2、主导项目执行中的质量与进度把控,解决关键技术问题及异常情况,协调内外部沟通。
3、维护生物分析质量体系,根据FDA/EMA/NMPA等法规及行业指南优化SOP文件。
4、负责外部核查(委托方/药监局)的初审及问题回复,确保合规性。
5、负责团队人才选聘、培养、绩效管理及梯队建设,动态优化工作流程。
6、组织新员工培训、技术会议及经验分享,提升团队专业能力。
7、协助公司对外技术宣讲、展会分享及重要客户对接,支持商务竞标与技术评估。